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通用名称: 盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称: Flunarizine Hydrochloride Capsules
商品名称:
【成份】
本品主要成份为:盐酸氟桂利嗪。 其化学名称为:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。 其结构式:
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量:477.42
【适应症】
(1)脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
(2)耳鸣,脑晕。
(3)偏头痛预防。
(4)癫痫辅助治疗。
【用法用量】
1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,每日 10~20 mg,2~8 周为 1 疗程。
2.特发性耳鸣者,10 mg,每晚 1 次,10 天为一个疗程。
3.间歇性跛行,每日 10~20 mg。
4.偏头痛预防,5~10 mg,每日 2 次。
5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日 5~10 mg。
【禁忌】
有本药物过敏史,或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。
【注意事项】
(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物剂量, 当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时, 应当减量或停服药。
(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时, 应当慎用本制剂。
(4)驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因为本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【药理作用】
本/品是一种钙通道`阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有:
①缓解血管痉挛,对^血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强 15 倍;
②前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;
③抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;
④保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;
⑤氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
【药代动力学】
本/品口服 2~4 小时达血`浆峰值,t1/2为 2.4~5.5 小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服 5~6 周达稳态血浓度,90% 与血浆蛋白结合,可^通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经粪便排泄。
【核准日期】
2007-07-27
【修改日期】
2015-12-01