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对本品过敏者禁用；脑出血性或脑梗塞并出血者禁用；有严重心、肺、肝、肾功能不全者禁用；有血液病或有出血倾向者禁用；严重高血压、收缩压超过200mmHg者禁用。
通用名称: 注射用奥扎格雷钠
英文名称: Ozagrel Sodium For Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份是奥扎格雷钠。
化学名称：(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠。
【适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【用法用量】
成人一次 80 mg，一天 2 次，溶于 500 ml 生理盐水或 5% 葡萄糖溶液中，静脉滴注，2 周为一疗程。
【禁忌】
以下患者禁用：1.对本品过敏者。2.脑出血性或脑梗塞并出血者：大面积脑梗塞伴深度昏迷患者；3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；4.有血液病或有出血倾向者。5.严重高血压，收缩压超过 200 mmHg 者。
【警告】
对本品过敏者禁用；脑出血性或脑梗塞并出血者禁用；有严重心、肺、肝、肾功能不全者禁用；有血液病或有出血倾向者禁用；严重高血压、收缩压超过 200 mmHg 者禁用。
【注意事项】
本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用, 以免出现白色浑浊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用；其他尚不明确。
【毒理研究】
重复给药毒性：大/鼠、狗静脉注射本`品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为 125 mg/kg，狗最大耐受量为 10～12.5 mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物^体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。
【药理作用】
本品为高效、选择/性血栓素合成酶`抑制剂，通过抑制血栓烷 A2(XTA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血^流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。
【药代动力学】
据文献报道，奥扎/格雷静脉滴注后，血`药浓度-时间曲线符合二室开放模型，T1/2β为 1.22±0.44 h，Vd为 2.32L/kg±0.62L/kg，AUC 为 0.47±0.08µg•h/nl。CL 为 3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除游离奥扎格雷外，还有其ß-氧化体和还原体。本品代谢物^几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时，2 小时内血药浓度达到稳态。半衰期最长为 1.93 h，血药浓度可测到停药后 3 h。本品大部分在 24 小时内排泄，停药 24 小时后几乎全部药物经尿排出体外。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-02-01
【修改日期】
2007-02-01
