请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
英文名称: Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules
商品名称: 必坦
【成份】
本品主要成份为盐酸坦索罗辛，化学名称为：(R)-5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C20H28N2O5S·HCL
分子量：444.98
【适应症】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【用法用量】
成人每日一次，每次一粒（0.2 mg），饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。儿童禁用。
【注意事项】
1. 排除前列腺癌诊断之后可使用本品。因本品有缓解症状的效果, 建议在使用坦索罗辛治疗前, 对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查, 如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。
2. 合用降压药时应密切注意血压变化。
3. 注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4. 体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。
5. 肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在肾功能障碍患者中（肌酐清除率 < 10 mL/分钟）进行研究，因而这类患者应谨慎使用。
6. 由于有可能出现眩晕等，所以从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。
7. 坦索罗辛在与 CYP3A4 或 CYP2D6 强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在与酮康唑（CYP3A4 抑制剂）联合用药时会导致坦索罗辛的 Cmax和 AUC 分别增加 2.2 和 2.8 倍。在与帕罗西汀（CYP2D6 抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的 Cmax和 AUC 分别增加 1.3 和 1.6 倍。
8. 有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
吸收、分布、消/除：本品成年人一次口服 0.2 mg 时，6.8 小时后血药浓度达到`高峰，半衰期为 10.0 小时，其 AUC0-∞于普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第 4 天达到稳定状态。
【化学成份】
化学名称：（R）（-）5-｛ 2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基 ｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐
分子式：C20H28N2O5S·HCl
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-06-04
【修改日期】
2020-07-31
