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本品有较强的致畸作用,家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
通用名称: 利巴韦林注射液
英文名称: Ribavirin Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为:利巴韦林。
辅料为氯化钠、注射用水。
【适应症】
抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
【用法用量】
用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释成每 1 ml 含 1 mg 的溶液后静脉缓慢滴注。
成人一次 0.5 g,一日 2 次,小儿按体重一日 10~15 mg/kg,分 2 次给药。
每次滴注 20 分钟以上,疗程 3~7 日。
【禁忌】
对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
有严重贫血、肝功能异常者慎用。
对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达 25%。大剂量可引起血红蛋白下降。
尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有较强的致畸作用,家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,所以哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。因为哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。
【毒理研究】
动物实/验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂`体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起.头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代^成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为 30、36 和 120 mg/kg 或持续 4 周以上(相当于人用剂量:给予体重为 5 kg 的儿童 4.8、12.3 和 111.4 mg/kg.或者体重为 60 kg 成人 2.5、5.1 和 40 mg/kg),出现心脏损伤。
【药理作用】
药理学/广谱抗病毒药。体外具有抑制`呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和^脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒 RNA 和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
【药代动力学】
静脉滴/注本品 0.8 g,5 分钟后血浆浓度为(17.8±5.5)μmol,30 分`钟后血浆浓度为(42.3±10.4)μmol。进人体内迅速分布到身体各部分,并可通过血-脑脊液屏障。
药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于^血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。
本品可透过胎盘,也能进入乳汁。与血浆蛋白几乎不结合。在肝内代谢。血浆药物消除半衰期(t1/2β)约为 0.5~2 小时。
主要经肾排泄,48 小时内从尿液中可检出(16.7±10.3%)的药物以原形排出,( 6.2%±1.7%)的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2010-10-01
【修改日期】
2010-10-01