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通用名称: 盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称: Flunarizine Hydrochloride Capsules
商品名称: 福元
【成份】
本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。
化学名称:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐
化学结构式:
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量 :477.42
【适应症】
1. 脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2. 耳鸣,脑晕。
3. 偏头痛预防。
4. 癫痫辅助治疗。
【用法用量】
1. 包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日 10-20 mg(2-4 粒),2-8 周为 1 疗程。
2. 特发性耳鸣者,氟桂利嗪 10 mg(2 粒),每晚 1 次,10 天为一个疗程。
3. 间歇性跛行,氟桂利嗪每日 10-20 mg(2-4 粒)。
4. 偏头痛预防,氟桂利嗪 5-10 mg(1-2 粒),每日两次。
5. 脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日 5-10 mg(1-2 粒)。
【禁忌】
有本药物过敏史,或有抑郁症病史时,禁用此药,急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】
1. 用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2. 严格控制药物应用剂量, 当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时, 应当减量或停服药。
3. 患有帕金森病等锥体外系疾病时, 应当慎用本制剂。
4. 因为本制剂可随乳汁分泌,虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
5. 驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告,但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
【药理作用】
本品是一种钙通道/阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有:
1. 缓解血管`痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基底动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强 15 倍;
2. 前庭抑制作用,能增加耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官循环;
3. 抗癫痫作用,本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化,细胞放电,从而避免癫痫发作;
4. 保护心肌,明显减轻缺血性心肌损害;
5. 氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用,可用于慢性肾功能衰竭;另外本品还有抗组织胺作用。
【药代动力学】
本品口服 2-4 小时达血/浆峰值,T1/2为 2.4-5.5 小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服 5-6 周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结`合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-07-27
【修改日期】
2020-12-30