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通用名称: 硫酸阿托品注射液
英文名称: Atropine Sulfate Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为:阿托品。化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O
分子量:694.84
辅料:稀硫酸。
【适应症】
1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。
2.全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。
3.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。
4.抗休克
5.解救有机磷酸酯类中毒
【用法用量】
(1)皮下,肌内或静脉注射 成人常用量: 每次 0.3~0.5 mg,一日 0.5~3 mg;极量: 一次 2 mg。儿童皮下注射: 每次 0.01~0.02 mg/kg,每日 2~3 次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次 0.03~0.05 mg/kg,必要时 15 分钟重复一次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
(2)抗心律失常 成人静脉注射 0.5~1 mg,按需可 1~2 小时一次,最大量为 2 mg。
(3)解毒
①用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射 1~2 mg,15~30 分钟后再注射 1 mg,如患者无发作,按需每 3~4 小时皮下或肌内注射 1 mg。
②用于有机磷中毒时,肌注或静注 1~2 mg(严重有机磷中毒时可加大 5~10 倍),每 10~20 分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需 2~3 天。
(4)抗休克改善循环 成人一般按体重 0.02~0.05 mg/kg,用 50% 葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
(5)麻醉前用药 成人术前 0.5~1 小时,肌注 0.5 mg,小儿皮下注射用量为:体重 3 kg 以下者为 0.1 mg,7~9 kg 为 0.2 mg,12~16 kg 为 0.3 mg,20~27 kg 为 0.4 mg,32 kg 以上为 0.5 mg。
【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。
【注意事项】
1.对其他颠茄生物碱不耐受者, 对本品也不耐受。
2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3.本品可分泌入乳汁, 并有抑制泌乳作用。
4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感、特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿, 反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。
5.老年人容易发生抗 M 胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。
6.下列情况应慎用:
①脑损害,尤其是儿童;
②心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;
③反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;
④青光眼患者禁用,20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;
⑤溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;
⑥前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。
7.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关本品对孕妇的安全性尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
本品为典型的 M 胆/碱受体阻滞剂。除`一般的抗 M 胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于^血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统,具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【药代动力学】
肌注后 15~20 分钟血药/浓度峰值,口服为 1~2 小`时,作用一般持续 4~6 小时,扩瞳时效更长。T1/2为 3.7~4.3 小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有 13%~50% 在 12 小时内以原形随尿排出。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2017-05-24
【修改日期】
2017-05-24