请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 玻璃酸钠滴眼液
英文名称: Sodium Hyaluronate Eye Drops
商品名称: 爱丽
【成份】
化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化学结构式：
分子式：(C14H20NNaO11)n
分子量：重量平均分子量 50 万～120 万
辅料：氯化钠、氯化钾、ε-氨基已酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵(每 1 ml 中含苯扎氯铵 0.03 mg)。
【适应症】
用于干眼症，缓解干眼症状。
【用法用量】
正常使用为一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用频率。本品可在配戴隐形眼镜时使用。
【禁忌】
对本品中任一成分有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、切勿将滴瓶头接触眼睑及其表面, 以防污染。
2、本品不能和其他眼科用药同时使用。如果使用任何其他滴眼液, 请在 30 分钟后再使用本品。眼膏应在使用本品后使用。
3、本品正常使用为一日三次, 一次一滴，如需要也可增加使用频率。如每天使用需超过 10 次，请在眼科医生指导下使用。
4、孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。
5、因使用本品而出现眼部瘙痒、烧灼感、眼睛刺痛、结膜充血等不适症状时，应停止使用，严重者应到医院就诊。
6、使用本品症状未见改善时，应停止使用。
7、为防止污染，不应与其他人通用。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【临床试验】
包括双盲试验在内的临床试验显示本品对干眼综合征(dry eye syndrome)、干燥综合征(Sjogrens' syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。
【毒理研究】
滴眼毒性
对家兔/进行了下述滴眼`毒性试验，未见任何眼刺激性及毒^性。
【药理作用】
本品包含玻璃酸/的钠盐，是一种存`在于眼部和身体其他一些部分的^天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜，不易被洗去，可长时间保护眼睛。治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。玻璃酸是一种与粘蛋白（1 种泪液成分）化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。因为它的粘弹性，眼睛可以保持润滑。另外，玻璃酸-的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。
【药代动力学】
血中浓度：
向健康/成年男子（6 人）的单`眼以第 1 天 0.1%、第 2 天 0.5% 浓度的玻璃酸钠滴^眼液滴眼，1 次 1 滴，1 天 5 次。第 3 天开始使用 0.5% 滴眼液，1 天 13 次，连续 7 天滴眼。在开始滴眼前、第 3 天、第 9 天（最终滴眼日）及第 10 天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限（10 μg/ml）以下，且与滴眼前相同。
动物眼组织内的分布（家兔）：
向家兔正常角膜用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液 50μl 进行一次性滴眼时，仅-在外眼部组织（球结膜、眼外肌、巩膜）检出高放射能，特别是在球结膜处，至给药 8 小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼 30 分钟内可以测出。
另外，向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼 1 小时后在角膜和房水处测出较高的放射能。
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2017-06-06
【修改日期】
2017-09-14
【药品监管分级】
外用
