请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
请置于儿童触及不到的地方；不可超量服用。 运动员慎用。
通用名称: 盐酸丙卡特罗口服溶液
英文名称: Procaterol Hydrochloride Oral Solution
商品名称: 美普清
【成份】
本品主要成份为盐酸丙卡特罗，每 1 mL 中含盐酸丙卡特罗 5 μg。
化学名称为：5-(1-羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物
化学结构式：
分子式：C16H22N2O3·HCI·1/2 H2O
分子量：335.83
【适应症】
本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘 、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
【用法用量】
通常，6 岁以上小儿: 一日 1 次，睡前口服或一日 2 次，早、晚睡前口服，一次 25 μg（相当于口服溶液 5 mL）；
不满 6 岁的乳幼儿: 一日 2 次，早、晚睡前口服或一日 3 次，早、中、晚睡前口服，一次 1.25 μg/kg（相当于口服液 0.25 mL/kg）。
另外，可根据年龄、症状适当增减。
参考: 不满 6 岁的乳幼儿盐酸丙卡特罗口服溶液一次给药量换算表
【禁忌】
正在使用儿茶酚胺制剂（肾上腺素、异丙肾上腺素）治疗的患者禁用。
对本品成分有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
1. 对下述患者慎用
（1）甲状腺机能亢进症（可能会使甲状腺机能亢进症恶化）
（2）高血压（可能会使血压上升）
（3）心脏病（可能会出现心悸、心律不齐等）
（4）糖尿病（可能会使糖尿病恶化）
（5）妊娠或有可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】）
2. 按用法用量正确使用未见疗效时, 可认为本剂不适用, 要中止给药。
3. 对临床检查值的影响 由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应, 所以在进行皮试前 12 小时最好中止给药。
4. 请放置于儿童触及不到的地方。
5. 运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠、哺乳期妇女的给药
（1）由于妊娠期给药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女，只有当判断治疗上的有益性超过危险性时，方可给药。
（2）曾报告向动物（大鼠）乳汁中转移，所以本品给药过程中，要避免哺乳。
【毒理研究】
1. 重复给药毒性
SD 大/鼠口服盐酸丙卡特罗 30-1000 mg/kg3 个月，口服 0.1-100 mg/kg 6 个月研究后发现，盐酸丙卡特罗的最大安`全量为 1 mg/kg/day。在 30 mg/kg 的 3 个月毒性试验和 10 mg/kg 以上剂量的 6 个月毒性试验中发现心肌毒性。这种心肌毒性用犬试验也发现过，其它的β兴奋剂在用大鼠及犬试验时也发现过。
2. 生殖毒性
SD 大鼠在妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期给予盐酸丙卡特罗 0.01-250 mg/kg，新西兰兔在器官形成期给予 0.01-500 mg/kg，结果 5 mg/kg/day 下给药量中未发现任何异常。
3. 遗传毒性
在重组缺陷性试验（Rec-assay）、回复突变试验、染色异常试验中未诱发突变。
4. 致癌性
在 SD 大鼠的 104 周混饵给药试验中，给药后出现了卵巢间膜瘤。这一肿瘤对于大鼠具有特异性，各种β-兴奋药长期反复使用后均会发现肿瘤。
【药理作用】
盐酸丙卡特为β2受/体激动剂对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒`张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。盐酸丙卡特罗尚可促进呼吸道纤毛运动。
【药代动力学】
1. 血中浓度
给 8 位/健康成年男子口服3H-盐酸丙卡特罗 100 μg 时的血浆中总体经时变化如图所示，图`中表明血中衰减为二室模型，第一相的半衰期 3.0 小时，第二相的半衰期为 8.4 小时。
2. 尿中排泄
以 12 例健康成人为对象，在 100 μg/人的本品口服溶液与本品 50 μg 片的生物等效性试验中，两剂的最高尿中排泄速度、最高尿中排泄时间、总尿中排泄量及尿中排泄速度的经时变化及清除半衰期基本相同。
口服后的尿中排泄（Mean±S.E.）
| 最高尿中排泄速度（%ofdose/hr） | 最高尿中排泄时间（hr） | 总尿中排泄量（%ofdose） | 清除半衰期（hr） | |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 2.00±0.74 | 1.54±0.90 | 10.4±3.2 | 3.02 |
| 盐酸丙卡特罗 50 μg 片 | 1.75±0.58 | 1.67±0.98 | 10.3±3.9 | 2.92 |
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-01-19
【修改日期】
2020-12-01
