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通用名称: 注射用氨曲南
英文名称: Aztreonam For Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为氨曲南，辅料为 L-精氨酸。
化学名称：[2 S-[2α,3β(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]氧-2-甲基丙酸。
化学结构式：
分子式：C13H17N5O8S2
分子量：435.43
【适应症】
本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。
【用法用量】
用法:
1. 静脉滴注: 每 1 g 氨曲南至少用注射用水 3 mL 溶解，再用适当输液（0.9% 氯化钠注射液、5% 或 10% 葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过 2%，滴注时间 20-60 分钟。
2. 静脉推注: 每瓶用注射用水 6-10 mL 溶解，于 3-5 分钟内缓慢注入静脉。
3. 肌肉注射：每 1 g 氨曲南至少用注射用水或 0.9% 氯化钠注射液 3 mL 溶解，深部肌肉注射。
用量：
病人单次剂量大于 1 g 或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日 8 g。
病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量。对肌酐清除率小于 10-30 mL/ （min·1.73m2）的肾功能损害者，第一次用量 1 g 或 2 g，以后用量减半；对肌酐清除率小于 10 mL/ （min·1.73m2），如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量 0.5 g、1 g 或 2 g，维持量为首次剂量的 1/4，间隔时间为 6、8 或 12 小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的 1/8。
【禁忌】
对氨曲南有过敏史者禁用。
【注意事项】
1. 本品与青霉素之间无交叉过敏反应, 但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。
2. 本品的肝毒性低, 但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。
3. 氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用, 但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
4. 几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎报道，包括氨曲南在内，所以，在治疗过程中应注意腹泻症状，并明确诊断。
5. 肝肾功能受损的患者，在治疗期间应观察其动态变化。
6. 氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合使用，特别是氨基糖苷类药品使用量大或治疗期长时，应监测肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用，但缺乏在妊娠妇女中进行的充分良好对照的临床研究，对妊娠妇女或有妊娠可能性的妇女，仅在必要时方可给药。
2. 本品可经乳汁分泌，浓度不及母体血药浓度的 1%，哺乳妇女使用本品时应暂停哺乳。
3. 其他药物相互作用尚不明确。
【药理作用】
氨曲南/对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性，包括大肠杆菌、克`雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌，以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等。其对铜绿假单胞菌也具有良好的抗菌作用，对某些除铜绿假单胞菌以外的假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌作用较差，对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰氏阳性菌以及厌氧菌无抗菌活性。氨曲南通过与敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素结合蛋白 3（PBP3）高度亲合而抑制细胞壁的合成。与大多数β-内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生β-内酰胺酶，同时对细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定。
【药代动力学】
肌注吸/收迅速、完全，正常受试者单次肌注 1 g，血药峰浓度可达 45 mg/L，达峰时间 1 小时`左右。
单次静脉滴注（30 分钟）0.5 g、1 g 及 2 g 后，血清峰浓度分别为 54 mg/L、90 mg/L 和 204 mg/L，8 小时后各为 1 mg/L、3 mg/L 和 6 mg/L。以相同剂量改用 3 分钟静脉推注，血清峰浓度分别为 58 mg/L、125 mg/L 和 242 mg/L。在体内广泛分布于各种组织和体液中，其分布容积成人为 20L。在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等组织，以及胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等体液中均可达有效治疗浓度。给药后约 60-70% 以原形随尿液排泄，12% 随粪便排出，以单次 0.5 g、1 g 和 2 g（30 分钟）静脉滴注给药后 2 小时，尿中浓度可达 1100 mg/L、3500 mg/L 和 6600 mg/L，8-12 小时仍可维持在 25-120 mg/L，以单次 0.5 g 和 1 g 肌注给药后 2 小时，尿中浓度分别为 500 mg/L 和 1200 mg/L，6-8 小时后降至 180-470 mg/L。本品蛋白结合率为 40-65%、血清消除半衰期为 1.5-2 小时，肾功能不全者血清消除半衰期明显延长，肝功能不全^者则略有延长。本品与丙磺舒或利磺胺合用将导致氨曲南血药浓度明显升高。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2009-06-29
【修改日期】
2020-11-17
