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盐酸二甲双胍片

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商品规格:
0.25g*100片/瓶(薄膜衣)
批准文号:
国药准字H37023557
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生产企业:
山东力诺制药有限公司
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  • 商品编号:SPH00051563
  • 商品规格:0.25g*100片/瓶(薄膜衣)
  • 批准文号:国药准字H37023557
  • 生产企业:山东力诺制药有限公司

盐酸二甲双胍片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸二甲双胍片

英文名称: Metformin Hydrochloride Tablets

商品名称:

【成份】

【化学名称】
1,1-二甲基双胍盐酸盐

【化学结构式】

【分子式】
C4H11N5·HCl

【分子量】
165.63

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

【用法用量】

口服,成人开始一次 1 片,一日 2~3 次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量 4-6 片,最多每日不超过 8 片。餐中服用,可减轻胃肠道反应。

【禁忌】

下列情况应禁用:

  1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过 1.5 mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

  2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

  3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。

  4. 酗酒者。

  5. 严重心、肺病患者。

  6. 维生素 B12、叶酸和铁缺乏的患者。

  7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】

  1. Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

  2. 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体, 定期测血肌酐、血乳酸浓度。

  3. 与胰岛素合用治疗时, 防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【临床试验】

【药理作用】

本品为降血糖药。本/品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc 可下降 1%~2%,本品降血糖的机制可能是:

  1. 增加周围组织对胰`岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

  2. 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

  3. 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。

  4. 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

  5. 抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】

二甲双胍主要由小/肠吸收,吸收半衰期为 0.9~2.6 小时,生物利用度为 50%~60%。口服二甲双胍 0.5 g 后 2 小时,其血浆浓度达峰值,近 2 μg/ml。

胃肠道壁内`集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的 10~100 倍。肾、肝、唾液内含量约为血浆浓度的 2 倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为 1.7~4.5 小时,12 小时内 90% 被清除。

本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,因为本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【是否OTC】


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