请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 复方酮康唑乳膏
英文名称: Compound Ketoconazole Cream
商品名称: 显克欣
【成份】
酮康唑;丙酸氯倍他索;硫酸新霉素
【适应症】
本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣(脚气)、体癣、股癣等。
【用法用量】
清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日 2 次。疗程: 一般体股癣为 2 周,手足癣以 4 周为宜。
【禁忌】
对本品组成成份、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
避免接触眼睛。
股癣患者, 勿穿紧贴内裤或化纤内裤, 宜穿棉织宽松内裤。
足癣患者, 浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需 2~4 周,脂溢性皮炎至少需 4 周或至临床治愈。
本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,因为全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,所以本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。
如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。
丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的 3 倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。
用药局部有溃疡、破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【毒理研究】
酮康唑属吡咯/类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑`菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素 P-450 的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
【药代动力学】
酮康唑在健康/志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹 1 次,72 小时内血中未检出(低于 5 ng/ml 的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮`肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-11-10
【修改日期】
2015-11-09