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通用名称: 聚甲酚磺醛阴道栓
英文名称: Policresulen Vaginal Suppositories
商品名称:
【成份】
1、本品主要成份为聚甲酚磺醛，其化学名称为：间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。
其
分子式：（C7-H7-O4-S）(C8-H8-O4-S)n(C8-H9-O4-S) n＝0-20
【适应症】
用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎）、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
【用法用量】
阴道给药，将本品放入阴道深部，2 天 1 次。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。
【禁忌】
怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
【注意事项】
1、本品为外用药, 切忌内服。
2、本品应避免与眼睛接触。
3、本品会加速和增强修复过程, 如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落, 有时甚至是大片脱落，无需惊恐。
4、经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5、棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前马上用水洗净。
6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【毒理研究】
毒理研究:50 多年的临床/经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性`毒性:小鼠的 LD50静脉给药后为 360 mg/kg，口服给药后为 2400 mg/kg；大鼠的 LD50静脉和口服给药分别为 400 mg/kg 和 3500 mg/kg。
小鼠的 LD50为人类治疗剂量的 200 倍，大鼠的 LD50为人类治疗剂量的 300 倍。
慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的 40 倍和 9 倍给药 3 个月，未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐^受试验。在 14 天观察中的前 10 天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和 36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究，Ames 试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药理作用】
药理作用:聚甲酚磺醛/的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀`灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中 Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但 Doderlein Vaginal flore（阴道乳酸杆菌菌^丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。
【药代动力学】
尚缺乏资料。
【是否OTC】
否
