请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
警示：嗜铬细胞瘤、垂体催乳素腺瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
通用名称: 舒必利片
英文名称: Sulpiride Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为舒必利。
化学名称：N-{(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)苯甲酰胺。
化学结构式：
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
【适应症】
【用法用量】
口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次 100 mg（1 片），一日 2-3 次，逐渐增至治疗量一日 600-1200 mg（6-12 片），维持剂量为一日 200-600 mg（2-6 片）。止呕，一次 100-200 mg（1-2 片），一日 2-3 次。6 岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【禁忌】
本品禁用于下列情况：
1. 对本品的任一成分有过敏史者；
2. 垂体催乳素腺瘤（催乳素瘤）患者；
3. 疑似嗜铬细胞瘤患者（可能会引发高血压急症）；
4. 高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者。
【注意事项】
1. 以下患者应慎用：
（1）心血管疾病（如：心律失常、心肌梗死、传导异常）, 低血压以及疑似患有此类疾病的患者（有加重症状的危险）
（2）QT 间期延长的患者（可能会加重 QT 间期延长）
（3）易发生 QT 间期延长的患者（可能会诱发 QT 间期延长）
1）明显心动过缓的患者；
2）低钾血症患者等。
（4）肾功能不全患者（可能会引起药物蓄积）
（5）帕金森病患者（可能会加重锥体外系症状）
（6）体力衰竭伴有脱水、营养不良等症状的患者（可能会诱发神经阻滞剂恶性综合征）
（7）老年人（详见【老年用药】项）
（8）儿童（详见【儿童用药】项）
（9）出现迟发性运动障碍, 应停用所有的抗精神病药。
（10）出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
（11）基底神经节病变, 帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
（12）肝、肾功能不全者应减量。
（13）癫痫患者慎用。
2. 重要的基本预防措施
（1）因为本品可能会引发内分泌功能异常（催乳素水平升高）及锥体外系症状等，所以在实际给予本品前，应充分权衡用药的有效性和安全性。
（2）因服用本品可能会导致嗜睡、头晕等症状，所以患者服用本品期间需注意不能从事与机械运转相关的危险性操作，如汽车驾驶等。
（3）因本品有止吐作用，可能会掩盖因其他药物中毒、肠梗阻、脑肿瘤等引起的呕吐症状。
（4）因抗精神病药物中有肺栓塞、静脉栓塞等血栓栓塞性疾病的不良反应的报道，所以伴有不宜运动、长期卧床、肥胖、脱水等危险因素的患者用药时应格外小心。
3. 其他注意事项
据报道，在国外 17 个临床试验中心进行的、与老年痴呆相关的精神病性障碍（未经批准的适应症）的老年患者临床试验中，非典型抗精神病药物治疗组的死亡率较安慰剂组高 1.6-1.7 倍。另外，国外的流行病学调查结果显示，典型抗精神病药物与非典型抗精神病药物一样，与药物相关的死亡率均在上升。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 本品对妊娠期的安全性尚未确立。对于妊娠或可能妊娠的妇女，只有在用药获益超过风险时方可使用本品。曾有报道，妊娠期使用抗精神病类药物可能会导致新生儿哺乳障碍、嗜睡、呼吸困难、震颤、肌张力低下及烦躁等戒断症状和锥体外系反应。
2. 哺乳期妇女不得服用本品，如若必须用药，则应避免哺乳。（据报道本品可经乳汁分泌）参见【药代动力学】）。
【药理作用】
本品属/苯甲酰`胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中^脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】
本品自/胃肠道`吸收，2 小时可达到血药浓度峰值，口服本品 48 小^时，口服量的 30% 经尿液排出，一部分从粪便中排出。本品血浆半衰期（t1/2）为 8-9 小时，动物实验显示，舒必利可透过胎盘屏障进入脐血循环。舒必利主要经肾脏排泄，也可从母乳中排出。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-11-29
【修改日期】
2021-11-10
