注射用奥美拉唑钠
说明书来源: 哈尔滨三联药业股份有限公司
【药品名称】 | 【通用名称】 | 注射用奥美拉唑钠 | ||
【商品名】 | ||||
【英文名】 | Omeprazole Sodium for Injection | |||
【汉语拼音】 | Zhusheyong Aomeilazuona | |||
【成份】 | 【化学名称】 | 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基] -亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。 | ||
【化学结构式】 | ||||
【分子式】 | C17H18N3NaO3S·H2O | |||
【分子量】 | 385.41 | |||
【注射剂辅料】 | 甘露醇 | |||
【性状】 | 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 | |||
【适应症】 | 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger- Ellison综合征。 | |||
【规格】 | 40mg(按C17H19N3O3S计) | |||
【用法用量】 | 静脉滴注。临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中, 本品溶解后静脉滴注时间应在20~30分钟或更长。禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。 | |||
【不良反应】 | 奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。 | |||
【禁忌】 | 对本品过敏者禁用。 | |||
【注意事项】 | 1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(Zollinger-Ellison综合征患者除外)。 | |||
【孕妇及哺乳期妇女用药】 | 尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。 | |||
【儿童用药】 | 目前尚无儿童使用本品的经验。 | |||
【老年用药】 | 老年患者无需调整剂量。 | |||
【药物相互作用】 | 因为本品可使胃内酸度下降,有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 | |||
【药物过量】 | 临床试验中,本品静脉给药一天累积剂量达270毫克和三天达650毫克,并未出现剂量相关性不良反应。 | |||
【药理毒理】 | 奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速,每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。 | |||
【药代动力学】 | 分布 | |||
【贮藏】 | 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。 | |||
【包装】 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。 | |||
【有效期】 | 24个月 | |||
【执行标准】 | 《中国药典》2015年版二部。 | |||
【批准文号】 | 国药准字H20057630 | |||
【生产企业】 | 【企业名称】 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | ||
【生产地址】 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | |||
【邮政编码】 | 150025 | |||
【电话号码】 | 0451-57355668 | |||
【传真号码】 | 0451-57354698 | |||
【网址】 | www.medisan.com.cn | |||
【委托生产企业】 | 【企业名称】 | |||
【生产地址】 | ||||
【备注】 | ||||