【说明书修订日期】
核准日期：2007年06月19日
修改日期：2009年03月02日
修改日期：2014年03月24日
注射用胸腺肽
Thymopolypeptides for Injection
Zhusheyong Xiongxiantai
本品主要成份为：从健康小牛胸腺中提取的胸腺α1及其他小分子多肽。辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。
本品为类白色或微黄色冻干品。
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：
1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；
2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；
3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；
4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；
5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等
；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；
7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；
8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；
9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；
10.儿童先天性免疫缺陷症等。
(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)30mg(5)40mg(6)50mg(7)60mg(8)80mg
皮下或肌内注射：一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。
静脉滴注：一次20～100mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
儿童使用：常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。
尚未见有关不良反应报道。
1．皮内敏感试验阳性反应者禁用。
2．对本品过敏者禁用。
1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2．本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
见用法用量。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。
尚不明确。
密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
管制瓶：(1)5×5mg/支/盒；(2)5×10mg/支/盒；(3)5×20mg/支/盒；(4)5×30mg/支/盒；(5)5×40mg/支/盒；(6)5×50mg/支/盒；(7)3×60mg/支/盒；(8)3×80mg/支/盒；
36个月。
国家药品标准WS1-XG-044-2000
(1)5mg： 国药准字H20003485
(2)10mg：国药准字H20003483
(3)20mg：国药准字H20003484
(4)30mg：国药准字H61023595
(5)40mg：国药准字H20013285
(6)50mg：国药准字H61023596
(7)60mg：国药准字H20013286
(8)80mg：国药准字H20046037
企业名称：西安迪赛生物药业有限责任公司
