盐酸丙卡特罗口服溶液
说明书来源: 江苏汉晨药业有限公司
包装图
【药品名称】盐酸丙卡特罗口服溶液
【通用名】盐酸丙卡特罗口服溶液
【成分】本品主要成份为盐酸丙卡特罗。
【性状】本品为无色澄明,稍粘稠的液体,具有桔子的芳香,甜味。
【适应症】本品缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状: 支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
【规格】0.0005%
【用法用量】通常,成人:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,一次50ug(相当于口服溶液10ml)。
6岁以上小儿:一日1次,睡前口服或一日2次,早、晚睡前口服,一次25ug(相当于口服溶液5ml)。
不满6岁的乳幼儿:一日2次,早、晚睡前口服或一日3次,早、中、晚睡前口服,一次1.25ug/kg(相当于口服液0.25ml/kg)。
另外,可根据年龄、症状适当增减。
通常不满6岁小儿的一次给药量标准如下:
不满1岁:10~15ug/日(相当于口服液2~3ml)。
l~3岁:15~20ug/日(相当于口服液3~4ml)。
3~6岁:20~25ug/日(相当于口服液4~5ml)。
【不良反应】(偶有:小于0.1%,时有:0.1%,无副词修饰:大于5%以上或频度不清。)
1、严重的不良反应
(1)国外报告了β2兴奋剂引起严重的低血钾。同于β2兴奋剂产生的,血钾值的降低作用会由于配伍黄嘌呤衍生物、甾体制剂及利尿剂而增强,所以对重症哮喘患者要特别注意。而且,低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用。这时最好能监控血清钾值。
(2)休克、过敏样症状:偶有休克、过敏样症状,故应注意观察,发现异常时,减量或中止给药,采取适当
措施。
2、其他不良反应
(l)心血管系统:有时出现心悸和频脉,发热。
(2)精神、神经系统:有时出现会肌肉震颤、头痛、偶有眩晕、失眠等,还会出现手指痉挛、肌肉强直性痉挛等。
(3)消化系统:时有恶心、呕吐或偶有口渴、胃部不适感。
(4)过敏症:时有皮疹发生。
(5)肝脏:有时会出现GOT、GPT、LDH上升等肝功能障碍。
(6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鸣等。另外,有时可见血清钾值降低。
【禁忌】1、正在使用儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)治疗的患者禁用。2、对本品成分有过敏史的患者禁用。
【注意事项】1、对下述患者慎用 (l)甲状腺机能亢进症(可能会使甲状腺机能亢进症恶化) (2)高血压(可能会使血压上升) (3)心脏病(可能会出现心悸、心律不齐等) (4)糖尿病(可能会使搪尿病恶化) (5)妊娠或有可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药 】)
2、按用法用量正确使用未见疗效时,可认为本剂不适用,要中止给药。
3、对临床检查值的影响 由于本剂抑制变应原引起的皮肤反应,所以在进行皮试前12小时最好中止给药。
4、请放置于儿童触及不到的地方。
【孕妇用药】对妊娠、哺乳期妇女的给药 (1)由于妊娠期给药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女,只有当判断治疗上的有益性超过危险性时,方可给药。 (2)曾报告向动物(大鼠)乳汁中转移,所以本品给药过程中,要避免哺乳。
【儿童用药】对早产儿及新生儿给药的安全性尚未确立(无使用经验)。
【老年用药】一般情况下,由于高龄患者的生理机能低下,所以要注意减量等。
【药物相互作用】1、禁止配伍。 儿茶酚胺制剂(肾上腺素、异丙肾上腺素)〔心律不齐、有时有引起心跳停止的危险〕。 2、在配伍时要注意。 (1)黄嘌呤衍生物(有时会增强降血钾等副作用)。 (2)甾体制剂及利尿剂(有时会增强降血钾作用)。
【药物过量】过多用药时有可能造成心律不齐、甚至心跳停止,因此要注意不可过量用药。
【药理毒理】详见说明书。
【贮藏】遮光,10℃~30℃保存。
【包装】塑料瓶装,80ml/瓶
【有效期】24个月
【执行标准】YBH00032010
【批准文号】国药准字H20103117
【生产企业】江苏汉晨药业有限公司