【说明书修订日期】
核准日期:2002年12月18日
修改日期:2017年09月29日
外
复方酮康唑发用洗剂
康王
Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders
Fufang Tongkangzuo Fayong Xiji
本品为复方制剂,其组份为:每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。
本品为粉红色至淡橘红色粘稠液体。
用于治疗和预防多种真菌引起的感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。
每克含酮康唑15毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。
外用。取本品约5毫升,涂于患处或已湿润的头发上,轻轻搓揉,让其与头皮充分接触,待2-5分钟后,用清水冲洗干净。脂溢性皮炎和头皮糠疹,每周2次,连用2-4周,巩固治疗可每1-2周1次;花斑癣,一日1次,连用5日。
1.过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色、脱发。
2.可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性皮炎。
1.对本品过敏者禁用。
2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.过敏体质者慎用。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,严重者应及时就医。
4.本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索,不能长期、大面积应用。
5.如洗后感到头发干燥,可适当使用护发品。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
本品所含酮康唑为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌和念珠菌均有抑菌或杀菌作用。丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。两药并用可提高疗效。
未进行毒理学试验且无可靠参考文献。
未进行该项试验且无可靠参考文献。
密闭,室温(10℃~30℃)保存。
(1)铝塑袋装,5毫升/袋;
(2)复合塑料管装,28毫升/管,50毫升/管,70毫升/管,100毫升/管;
(3)塑料瓶装,60毫升/瓶,200毫升/瓶。
24个月。
化学药品地方标准上升国家标准第一册,标准编号:WS-10001-(HD-0030)-2002。
国药准字H53021775。
企业名称:滇虹药业集团股份有限公司