苯磺酸氨氯地平片
说明书来源: 中山可可康制药有限公司
【药品名称】 | 【通用名称】 | 苯磺酸氨氯地平片 | |
【商品名】 | |||
【英文名】 | Amlodipine Besylate Tablet | ||
【汉语拼音】 | Benhuangsuan Anlüdiping Pian | ||
【成份】 | 【化学名称】 | 3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 | |
【化学结构式】 | |||
【分子式】 | C20H25N2O5Cl·C6H6O3S | ||
【分子量】 | 567.06 | ||
【注射剂辅料】 | |||
【性状】 | 本品为白色或类白色片。 | ||
【适应症】 | 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 | ||
【规格】 | 5mg(按氨氯地平计) | ||
【用法用量】 | 1. 治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 | ||
【不良反应】 | 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是: | ||
【禁忌】 | 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 | ||
【注意事项】 | 1、 警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 | ||
【孕妇及哺乳期妇女用药】 | 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。 | ||
【儿童用药】 | 尚无本品用于儿童的资料。 | ||
【老年用药】 | 氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积 (AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降的趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。 | ||
【药物相互作用】 | 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂,β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 | ||
【药物过量】 | 现有资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。 | ||
【药理毒理】 | 氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阴滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。 | ||
【药代动力学】 | 苯磺酸氨氯地平口服吸收良好,且不受摄入食物的影响,给药后6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~80%,表观分布容积约为21L/kg,终末消除半衰期约为35~50小时,每日一次,连续给药7~8天后血药浓度达至稳态,氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。 | ||
【贮藏】 | 遮光,密封保存。 | ||
【包装】 | 药用PVC-铝箔包装。每盒7片、14片、21片或28片。 | ||
【有效期】 | 24个月。 | ||
【执行标准】 | 国家食品药品监督管理局标准YBH20842006及《中国药典》2015版二部 | ||
【批准文号】 | 国药准字H20066770 |