商品名称
非奈利酮片
规格包装
10mg*14片
厂家
Bayer AG
功能主治
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值 [eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
主要成分
主要成份：非奈利酮
用法用量
含表格，待定
不良反应
含表格，待定
注意事项
【高钾血症】 在接受本品治疗的患者中观察到高钾血症。 一些患者发生高钾血症的风险较高。 危险因素包括低eGFR水平、高血清钾水平以及既往发生过高钾血症。须考 虑对这些患者进行更频繁的监测。 开始和继续治疗（参见【用法用量】） 如果血清钾>5.0mmol/L，则不应开始本品治疗。 如果血清钾在>4.8~5.0mmol/L 之间，则可根据患者情况和血清钾水平考虑 开始本品治疗，并在4周内进行额外的血清钾监测。 如果血清钾>5.5mmol/L，则暂停对患者给予本品治疗。须遵循当地指南对 高钾血症进行管理。 如果血清钾≤5.0mmol/L，则可重新开始本品治疗，剂量为10mg，每日一次。 【监测】 在开始、重新开始本品治疗或上调本品剂量后4周，重新监测所有患者的血 清钾和eGFR。之后，根据患者情况和血清钾水平，定期和按需对血清钾进行重 新监测（参见【用法用量】）。 【联合用药】 与可能会升高血清钾的药物联合用药会增加高钾血症的风险（参见【药物相 互作用】）。另见“与影响非奈利酮暴露量的药物联合用药”部分。 非奈利酮不应与以下药物联合使用： - 保钾利尿剂（例如阿米洛利、氨苯蝶啶）。 - 其他盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），例如依普利酮、艾沙利酮、 螺内酯、坎利酮。 当与以下药物联合时，应谨慎使用非奈利酮并监测血清钾： - 钾补充剂。 - 甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑。可能需要暂时停用本品。 【肾功能损害】 高钾血症的风险随着肾功能的降低而增加。应根据标准临床操作，按需持续 监测肾功能（参见【用法用量】）。 【开始治疗】 由于临床数据有限，不应在eGFR<25mL/min/1.73m2的患者中开始本品治 疗（参见【用法用量】和【临床药理】）。 【继续治疗】 由于临床数据有限，进展至终末期肾病（eGFR<15mL/min/1.73m2 ）的患者 应停止本品治疗。 【肝功能损害】 重度肝功能损害患者不应开始本品治疗（参见【用法用量】）。尽管尚未对 这些患者进行研究（参见【临床药理】），但预计非奈利酮暴露量将显著增加。 由于非奈利酮暴露量增加，可能需要对使用本品的中度肝功能损害患者进行 额外的监测。考虑进行额外的血清钾监测，并根据患者情况调整监测（参见【用 法用量】和【临床药理】）。 【心力衰竭】 III期临床研究排除了诊断为射血分数降低的纽约心脏病协会（NYHA）II-IV级的心力衰竭确诊患者（参见【临床试验】）。 【与影响非奈利酮暴露量的药物联合用药】 【CYP3A4中效和弱效抑制剂】 在本品与CYP3A4中效或弱效抑制剂联合使用期间，应监测血清钾（参见 【药物相互作用】）。 CYP3A4强效和中效诱导剂 本品不应与CYP3A4强效或中效诱导剂联合使用（参见【药物相互作用】）。 【葡萄柚】 在接受非奈利酮治疗期间，不应食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁（参见【药物相 互作用】）。 【辅料信息】 本品处方中含乳糖，患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄 糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用本品。 本品含有钠，每片含小于1mmol（23mg）的钠，即基本为“无钠”。
禁忌
1.对活性成份或任何辅料过敏。 2.与CYP3A4强效抑制剂（参见【药物相互作用】）联合用药，例如， 伊曲康唑；酮康唑；利托那韦；奈非那韦；考比司他；克拉霉素；泰利霉素；奈法唑酮 3.患有Addison氏病
