通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
英文名称: Alfacalcidol Soft Capsules
商品名称: 延迪诺
【成份】
本品主要成份为：阿法骨化醇。
化学名称：(5Z，7E)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。
分子式：C27H44O2
分子量：400.65
【适应症】
骨质疏松症。
【用法用量】
口服，每日一次，每次 0.5 μg(0.25 μg 规格 2 粒；0.5 μg 规格 1 粒)，或遵医嘱。
【禁忌】
高血钙症患者、维生素 D3及类似物过敏者不能服用。
【注意事项】
本品应在医师指导下服用。服药期间应定期测定血钙水平, 若出现高血钙症应停止服用, 直至血钙恢复正常后可重新给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。
【药理作用】
本品为/维生素 D3的活性`代谢物。口服吸^收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的 1α，25 二-羟基维生素 D3，分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合，从而促进肠道对钙和磷的吸收，升高血清钙水平，促进骨骼钙化，降低血浆中甲状旁腺激素水平，防止骨钙丢失。
本品小鼠灌服和皮下注射 LD50值分别为 472.7-490.9 μg/kg 和 39.2-41.5 μg/kg.
【药代动力学】
本品口/服吸收后，经肝`脏内 25-羟化酶代^谢成 1α，25-二羟基维生素 D3，达峰时间为 9 小时，给药 24 小-时后 45% 从肠道排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2015-02-01
【修改日期】
2015-02-01
